COVID-19 诊断

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October 18, 2021

对于 COVID-19 和严重急性呼吸系统综合症 2 冠状病毒的检测,可以基于聚合酶链反应 (PCR)、核酸检测和酶联免疫吸附试验 (ELISA) 进行检测,以检测特异性抗体。

方法

聚合酶链反应

2020 年 1 月,柏林 Charité 大学医院使用实时聚合酶链反应 (RT-PCR) 开发了首批 PCR 测试之一,并为世界卫生组织继续分发的 250,000 个试剂盒奠定了基础一家名为 Kogenebiotech 的韩国公司于 2020 年 1 月 28 日开发了一种基于 PCR 的 SARS-CoV-2 检测试剂盒,名为 PowerCheck 冠状病毒,它寻找所有 β 冠状病毒和 SARS-CoV 共有的“E”基因—— 2 特异性RdRp基因。该国的其他公司,如 Solgent 和 Seegene,也分别于 2020 年 2 月开发了名为 DiaPlexQ 和 Allplex 2019-nCov Assay 的检测试剂盒版本。华大基因是首批获得国家医疗器械管理局紧急使用批准的公司之一,用于组织基于 PCR 的 SARS-CoV-2 检测试剂盒。在美国,疾病控制和预防中心 (CDC) 开发了新冠病毒 RT-PCR 诊断面板 (2019-nCoV) 由 CDC 内部机构国际试剂资源中心提供给公共卫生实验室。旧版试剂盒中的三项基因测试中的一项预测结果不确定,亚特兰大会出现交通拥堵;使用两个组件的测试在 2020 年 2 月 28 日被认为是可靠的,从而使州和地方实验室能够快速完成分析。然后,该测试在紧急使用授权下获得了食品和药物管理局的批准,美国商业实验室也已开始测试。 2020 年 3 月 5 日,LabCorp 宣布在全国范围内提供基于 RT-PCR 的 COVID-19 检测。 Quest Diagnostics 同样于 2020 年 3 月 9 日发布了国家 COVID-19 测试。没有规定测试数量的限制;标本的收集和处理必须按照疾病控制和预防中心的要求进行。2020 年 3 月 12 日,梅奥诊所报告说已开发出检测 COVID-19 感染的测试。2020 年 3 月,霍夫曼-拉罗氏获得 FDA 批准创建可以在 3.5 小时内进行的测试,允许一台机器在 24 小时内运行大约 4,128 次测试。

免疫测定

2020 年 2 月 28 日,另一家名为 PCL 的韩国公司向韩国食品和药物安全部提交了一项请求,以启用其基于 RT-PCR 的检测试剂盒。该公司声称基于抗体的材料最多可在10分钟内做出诊断。2020年3月8日,台湾中央研究院发布了全球首个与新型冠状病毒核衣壳蛋白(蛋白N)特异性结合的单克隆抗体, 仅用了 19 天就成功生成和测试。如果基于这种抗体的快速免疫学检测试剂盒能够成功开发和制造,它将在15到20分钟内检测SARS-CoV-2非常有用,就像快速流感检测一样。

核酸

IDbyDNA 旗下的 Expify Respiratory test 是一种元基因组核酸分析测试,可以识别 900 多种呼吸道病原体,包括 SARS-CoV-2 病毒株。实际数据分析只需不到一个小时;从收到样品到测试结果的周转时间为 36 小时。相比之下,该测试比实时逆转录酶聚合酶链反应更昂贵。

抗体检测

还可以寻找针对感染产生的抗体。抗体测试使用血清样本,即使该人已经康复并且不再分配病毒,也可以给出阳性结果。2020 年 2 月 17 日,武汉病毒研究所的一个团队展示了第一次抗体测试。 2 月 25 日,新加坡 uke-NUS 医学院的一个团队宣布了另一项针对 COVID-19 的抗体测试,可以在几天内提供结果.

胸部计算机断层扫描

有时,胸部计算机断层扫描 (CT) 扫描有助于识别和表征肺部病理状态,并产生 COVID-19 感染的非特异性发现。一项研究发现,CT 扫描对 COVID-19 感染的敏感性为 98%,而 RT-PCR 的敏感性为 71%。但是,该测试是在中国武汉进行的,因此可能并不普遍。大多数发现包括在胸膜下区域存在磨玻璃混浊和马赛克铺路。这些发现是非特异性的,因为它们也存在于其他类型的肺炎中。目前还没有研究评估 CT 扫描在区分 COVID 与其他病毒性肺炎方面的准确性和判别价值。

样品采集

使用实时逆转录聚合酶链反应(rRT-PCR),可以在通过各种方法获得的呼吸道标本的基础上进行测试,包括鼻咽拭子或唾液。结果通常会在几小时到 2 天内提供。香港制定了一项计划,让疑似病人可以留在家中。为此,急诊科将提供一个样本管供患者吐出并送回进行分析。英国国家卫生局宣布,将开始在家中检测疑似病例,从而消除患者去医院后传染他人的风险。在对疑似病例的 COVID-19 快速检测中,医疗保健提供者使用适当的预防措施收集样本以进行检查。

试生产量

在中国,华大基因是首批获得国家药品监督管理局授权的新型冠状病毒PCR检测试剂盒企业之一。为提高检测能力,华大基因创始人王健在为期5天的武汉建设了一个每天检测10000个样本的实验室,中国于2月25日宣布每天进行170万次核酸检测和35000个抗体检测试剂盒, 2020. 2020年3月4日,华大在中国境内设立12个实验室,共完成36万份检测样本,日分析能力5万份。在中国以外,该材料已获得欧洲CE-IVD认证,这允许它在知道所提供的属性的市场上进行商业销售。

参考

也可以看看

WP 病毒学:医疗通知